الصيدلة البيطرية

Share on facebook
Share on linkedin
Share on twitter

ملف طلب الترخيص بالتسويق

  • طلب ملف في ثلاث نسخ
  • الترخيص بالتسويق في البلد الأصلي
  • الترخيص بالتسويق في بلدان أخرى
  • اعتماد وحدة الإنتاج
  • رسالة التمثيل
  • الملف التحليلي
  • الملف الصيدلي- السمي
  • الملف العيادي
  • عينة من المادة الأولية و من المنتج النهائي و من  تقارير التحاليل الخاصة بها
  • التشريع الخاص بتسجيل الأدوية البيطرية في البلد الأصلي أو بلدان أخرى إن اقتضت الضرورة
  • طابع جبائي بقيمة 1000دج

ملف طلب تجديد الترخيص بالتسويق

  • طلب
  • تصريح حامل الترخيص بالتسويق بعدم وجود تغييرات أو تعديلات على المعلومات المصرح بها في الملف المودع لدى التسجيل
  • نسخة من الترخيص بالتسويق سارية
  • طابع جبائي بقيمة 1000 دج

تشكيل ملف طلب الترخيص الصحي لاستيراد المكملات  الفيتامينية و المعدنية، خليط الفيتامينات و المغذيات الدقيقة  للفوسفات أحادي و ثنائي الكالسيوم و كلوريد الكولين

  • طلب الترخيص الصحي لاستيراد المكملات الفيتامينية و المعدنية، خليط الفيتامينات و المغذيات الدقيقة  للفوسفات أحادي و ثنائي الكالسيوم و كلوريد الكولين مستوفى البيانات
  • فاتورة شكلية.
  • نسخة من السجل التجاري
  • نسخة عن الاعتماد الصحي لمؤسسة الإنتاج أو التخزين صادرة عن المفتش البيطري الولائي
  • نسخة عن اعتماد وحدة إنتاج المنتج
  • بطاقة فنية / تقنية عن المنتج صادرة عن المُصنِّع موقعة مع التصريح الدقيق باسم و وظيفة الموقع، و استيفاء المعلومات التالية:
    • اسم المنتج، مكوناته،التعليمات الخاصة بالماشية، الأنواع الحيوانية الموجه إليها، معدل الامتصاص، التخزين، مدة الحفظ، اسم المُصنِّع و عنوان مصنع الإنتاج
    • شهادة أصلية للمواد الأولية  صادرة عن المُصنِّع ، مع تحديثها  لدى إيداع كل طلب للترخيص
    • شهادة أصلية للمواد الأولية ) المكونات و الإضافات(  صادرة عن مُصنِّعي المواد الأولية و نسخة عن اعتماد وحدات إنتاجها
    • شهادة إثبات للمصدر المعدني للفوسفات أحادي و ثنائي الكالسيوم
  • طابع جبائي بقيمة 1000دج

    الصيدلة البيطرية